Panbio COVID-19 Ag Rapid Test Device, 25 шт.

Образцы мазков из носа!!!

Примечание: медицинские работники должны строго соблюдать правила техники безопасности, включая требования по использованию средств индивидуальной защиты.

Подготовка к проведению тестирования

1. Все компоненты Набора должны быть выдержаны при комнатной температуре (15 – 30 °C) в течение 30 минут до проведения тестирования.
Примечание: медицинские работники должны строго соблюдать правила техники безопасности, включая требования по использованию средств индивидуальной защиты

2. Вскройте упаковку и проверьте комплектность Набора.

3. Перед использованием Набора, внимательно прочтите все инструкции, изложенные в настоящем руководстве

4. Проверьте срок годности Набора. Если срок годности истек, используйте другой набор

5. Вскройте индивидуальный упаковочный конверт тест-кассеты. Убедитесь в наличии на поверхности следующих элементов:
1. Окошка для считывания результата тестирования
2. Углубление для переноса биологического образца
После проверки, идентифицируйте тест-кассету данными пациента

Взятие образцов и процедура тестирования

1. Держа флакон с буфером вертикально, наполните пробирку экстракционную буфером так, чтобы перенесенный объем достигал линии заполнения пробирки (300 µл)
Предупреждение: при избыточном или недостаточном объеме буфера может быть получен ошибочный результат тестирования

2. Зафиксируйте пробирку экстракционную в штативе

3. Слегка наклоните голову пациента назад. Введите тампон с гибким стержнем через ноздрю. Мягкими движениями пальцев несколько раз (3 – 4) поверните тампон вокруг своей оси так, чтобы он плотно касался поверхности стенки носоглотки. Подержите тампон внутри некоторое время для того, чтобы он мог впитать в себя жидкость секрета. Продолжая аккуратно вращать тампон, с осторожностью извлеките его из носовой полости
Предупреждение: если при введении тампона возникает сопротивление, извлеките его и попытайтесь ввести в другую ноздрю.

4. Перенесите тампон с биологическим образцом в пробирку, содержащую буфер. Для обеспечения экстрагирования образца, не менее 5 раз прижмите наконечник тампона к стенке пробирки. Пальцами сожмите стенки пробирки, и извлеките тампон, чтобы удалить из него остатки жидкости

5. Переломите тампон в точке разлома, и закройте пробирку экстракционную колпачком

6. Откройте крышку колпачка в нижней части пробирки

7. Позиционируйте пробирку вертикально, направьте капельное устройство вниз, и перенесите 5 капель раствора с обработанным биологическим образцом в предусмотренное углубление на поверхности тест-кассеты (маркированное литерой S). Не трогайте тест-кассету до тех пор, пока процедура тестирования не будет завершена, и результат анализа не будет готов к считыванию

Предупреждение: пузырьки, возникающие в пробирке экстракционной, могут привести к получению неточного результата. Если отмерить необходимое количество капель не удается, это может быть вызвано закупоркой капельного устройства колпачка. Осторожно встряхните пробирку, чтобы устранить закупорку. Повторяйте процедуру встряхивания до тех пор, пока в капельном устройстве колпачка не начнут формироваться свободно вытекающие капли

8. Закройте крышку капельного устройства колпачка, после чего утилизируйте пробирку экстракционную, в которой остается тампон для взятия образца. Использованные пробирки рассматриваются как опасные биологические отходы, которые могут содержать инфицирующий материал. Утилизация пробирок должна выполняться в строгом соответствии с действующими правилами и требованиями местного законодательства и утвержденным протоколом по обеспечению биологической безопасности

9. Запустите таймер. Считывайте результат не ранее, чем через 15 минут после начала тестирования. Не считывайте результат, если после начала процедуры тестирования прошло 20 минут

10. Утилизируйте использованную тест-кассету в строгом соответствии с действующими правилами и требованиями местного законодательства и утвержденным протоколом по обеспечению биологической безопасности

Результат

Интерпретация результатов

1 Отрицательный результат:
если в окошке проявления результата окрашивается линия контроля (C) и не окрашивается полоска тестирования (T): анализ дал отрицательный результат на наличие антигена SARS-CoV-2

2 Положительный результат:
если в окошке проявления результата окрашивается линия контроля (C) и окрашивается полоска тестирования (T): анализ дал положительный результат на наличие антигена SARS-CoV-2

Предупреждение: даже в случае если линия контроля (C) демонстрирует слабо выраженное окрашивание, или в случае если полоска тестирования (T) имеет неоднородный шаблон окрашивания, результат следует интерпретировать как положительный, и процедура теста должна рассматриваться, как выполненная корректно

3 Недействительный результат:
если в окошке проявления результата контрольная линия (C) не окрашивается, результат анализа является недействительным. Причиной получения такого недействительного результата могло стать нарушение инструкций, изложенных в настоящем руководстве пользователя. В подобном случае рекомендуется заново ознакомиться с руководством, после чего выполнить процедуру повторного тестирования, используя новую испытательную кассету

Комплектация

Изделие представляет собой набор реагентов, в составе которого находятся:

1. Тест-кассеты (в индивидуальной вакуумной упаковке с осушителем) – 25 шт
2. Буфер - 1 флакон
3. Пробирки экстракционные – 25 шт
4. Колпачки для пробирок экстракционных– 25 шт
5. Положительный контрольный образец – 1 шт
6. Отрицательный контрольный образец – 1 шт
7. Стерильные тампоны (тупферы) для сбора мазков из носоглотки – 25 шт
8. Штатив – 1 шт
9. Краткое руководство – 1 шт
10. Инструкция по применению – 1 шт